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较早公告: 顶空进样器是将待测样品置入一密闭的容器中,通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来,在气液(或气固)两相中达到平衡,直接抽取顶部气体进行色谱分析,从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。其实它就是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法顶空进样器不乏会碰到一些故障,下面列出几点作为排除故障的一般方法:1.观察顶空进样器问题的症状。2.检查HS状态显示屏和日志,特别是序列日志和事件日志。检查GC日志、事件和显示。如果使用数据系统,还要检查数据系统日志。这些日志还包含直接表明问题根源的有用信息。3
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俊齐仪器医疗器械环氧乙烷检测进入浦东医疗科技园区
点击次数:757 发布时间:2016-07-13
 

环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,分子式为C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0。884,沸点为10。8°C,其密度为1。52g/cm3,在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆炸。

     能杀灭所有微生物,包括细菌芽孢。 灭菌物品可以被包裹、整体封装,可保持使用前呈无菌状态。 相对而言,EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。 能穿透形态不规则物品并灭菌。 可用于那些不能用消毒剂浸泡,干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。

         但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒伤性非常大,所以医疗器械行业的相关标准,对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格的要求。

     目前针对医疗器械中EO,ECH检测国家标准出台相应的国家标准及方法。目前常用的就是顶空气相法检测。

环氧乙烷(EO)被用于医疗器械的消毒,但环氧乙烷(EO)是一种可刺橄身体表面并引起强烈反应的可燃气体。在很多情况下,环氧乙烷是可致突变的,对胎儿可产生毒性并可致畸,对肇丸的功能具有副作用,并能损害体内的许多器官系统。在动物致癌研究中,吸人EO可产生几种赘生性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤。而当食人或皮下注射EO时,则只在接触部位形成肿瘤。因此,我们需用气相色谱法对医疗器械残留环氧乙烷EO测定。
 
医疗器械残留环氧乙烷EO测定:气相色谱法
 
医疗器械残留环氧乙烷EO测定气相色谱法原理:
  在一定温度下,用萃取剂—水萃取样品中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。医疗器械残留环氧乙烷EO测定气相色谱仪条件
 GC9890A气相色谱仪:FID、毛细管进样系统、程序升温、智能后开门
 色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。

 HS-9A自动顶空进样器:定量管及六通阀进样,平衡温度、保温温度简进样时间、充压力均可设定变化。

医疗器械残留环氧乙烷EO测定气相色谱仪技术指标:
  1.温 控:
 控温范围:室温上7℃-400℃(增量0。1℃)
 程升阶数:三阶
 程升速率:0.1℃-50℃/min(增量0.1℃)
  2.检测器FID:
 检测限:≤5×10-12g/s(正十六烷)
 基线噪声:≤6×10-12A/H
 线性范围:≥105
 稳定时间:小于20min

以下为上海俊齐GC9890+HS-9A顶空气相法安装实物图

 

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